藥廠制藥制劑配套用注射用水設(shè)備
藥品是現(xiàn)代社會中不可或缺的物質(zhì)，而在藥品制造過程中，注射用水是需要的一種輔助材料。為此，藥廠需要配套生產(chǎn)用注射用水設(shè)備，以滿足生產(chǎn)中的需求。
藥廠注射用水設(shè)備是一種專門用于生產(chǎn)注射用水的設(shè)備，可以保證注射用水的質(zhì)量和純度，符合中國藥典和美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)。該設(shè)備的材質(zhì)采用S316L不銹鋼，具有耐腐蝕性和抗菌性能，可以確保生產(chǎn)注射用水的衛(wèi)生和安全。
藥廠制藥制劑配套用注射用水設(shè)備
此外，該設(shè)備還采用了PLC全自動控制技術(shù)，使得設(shè)備運行更加穩(wěn)定可靠，提高了生產(chǎn)效率同時降低了工人的操作強(qiáng)度，讓生產(chǎn)過程更加簡單和方便。
在藥廠注射用水設(shè)備的使用過程中，采用了不同的生產(chǎn)工藝，以確保100L注射水設(shè)備具有更高的質(zhì)量。包括反滲透、電離交換、超濾、蒸汽蒸餾等多種生產(chǎn)工藝，可以使得產(chǎn)出的產(chǎn)品完全符合藥品行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
總之，藥廠注射用水設(shè)備是一種非常重要的設(shè)備，能夠提供高質(zhì)量的注射用水，為藥廠的生產(chǎn)提供堅實的保障。其采用的材質(zhì)、控制技術(shù)和生產(chǎn)工藝等方面，都保證了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，符合相關(guān)國家和行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。

100L注射水設(shè)備用水是無菌制劑生產(chǎn)中應(yīng)用廣泛的一種，GMP中明確規(guī)定“純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
注射用水用于配制注射藥液劑與無菌沖洗劑的溶劑，或用于無菌粉針、輸液、水針等注射劑生產(chǎn)的洗瓶（精洗）、膠塞終洗、純蒸汽發(fā)生及醫(yī)療臨床水溶性注射粉末溶劑。由于其配制藥物系直接用于肌注或靜滴，用針頭注入體內(nèi)，其質(zhì)量要求特別高，應(yīng)具備各類注射劑的同樣一些要求如無菌、無熱原、澄明度，電阻率應(yīng)>1MΩ/cm，細(xì)菌內(nèi)毒素<0.25EU/ml，微生物指標(biāo)<50CFU/ml。水質(zhì)的其余各項標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合純水水質(zhì)化學(xué)指標(biāo)及總有機(jī)碳濃度極低（ppb級），此項可用專門的總有機(jī)碳分析儀，把探頭插在注射用水的送水或回水管道上，可直接監(jiān)控，又可同時測定電阻率及溫度值。
注射水除符合純水的要求外，菌落數(shù)<50CFU/ml，還需通過熱原試驗合格。按GMP規(guī)定，純水和注射水系統(tǒng)須通過GMP驗證，方可投入使用。如產(chǎn)品需出口，還須符合美國USP、FDA、cGMP等相應(yīng)要求。
注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水貯罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的貯存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放?！∽⑸溆盟念A(yù)處理設(shè)備所用的管道一般采用ABS工程塑料，也采用PVC、PPR或其他合適材料的。但純化水及注射用水的分配系統(tǒng)應(yīng)采用與化學(xué)消毒、巴氏消毒、熱力滅菌等相應(yīng)的管道材料，如PVDF、ABS、PPR等，采用不銹鋼，尤以316L型號為佳。不銹鋼是總稱，嚴(yán)格而言分為不銹鋼及耐酸鋼兩種。不銹鋼是耐大氣、蒸汽和水等弱介質(zhì)腐蝕的鋼，但并不耐酸、堿、鹽等化學(xué)侵蝕性介質(zhì)腐蝕的鋼，并就有不銹性。